2015年9月份我司順利通過GMP專家組的認證，取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利，在過去幾個月的時間里，公司的每一個人都在積極的為GMP認證做準備工作，從小到大，事無巨細，點點滴滴。

質(zhì)檢部作為一個企業(yè)的重中之重，也是GMP認證過程中的重點，活量大，事情繁雜，文件種類、數(shù)量多，一致性難度較大，但是在總經(jīng)理的領導下，公司各個部門齊心協(xié)力為GMP規(guī)范檢查做好了充分的準備?？偠灾谶@次GMP成功認證最關鍵的因素為：

一、公司高層領導的重視；

二、員工積極配合；

三、良好的團隊合作精神。

GMP認證工作主要包括人員、硬件和軟件三方面的工作。  

1.人員 人是一切事物的主體，是決定事情成敗的關鍵因素，GMP認證工作需要企業(yè)各職能部門的積極參與和通力協(xié)作，需要全體員工的密切配合，讓每位員工從思想深處真正意識到實施GMP的重要性。通過培訓使企業(yè)員工明確實施GMP的目的和意義，提高對GMP認證必要性、緊迫性、可行性的認識，掌握GMP認證條款的具體要求，使各崗位、各工序規(guī)范操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。   

2.硬件 應根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，結合企業(yè)實際情況，對廠房及設備等主要硬件設施進行系統(tǒng)的新建和改造。

3.軟件 在硬件達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的基礎上，還應特別注意文件系統(tǒng)的建立，因為文件系統(tǒng)從根本上反映出一個企業(yè)生產(chǎn)全過程的管理和調(diào)控水平，而且軟件的完善也可以彌補硬件上的缺憾和不足。文件的制定應思路清楚、線條清晰、表達明確。只有做到了“事事有人管、事事有標準、事事有記錄、事事有檢查”，企業(yè)的文件系統(tǒng)才真正做到了位?？傊?企業(yè)應嚴格按照GMP的要求去做,除了具有完善的監(jiān)督和管理制度外,更重要的是提高人們對實施GMP重要性的認識,建立健全的GMP實施環(huán)境,提高GMP實施水平。

藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證以后,更應該把GMP理念,企業(yè)制訂的文件始終如一的慣徹于企業(yè)的每個環(huán)節(jié),持之以恒。實施GMP是一項只有開始,沒有結束，只有持之以恒,才能保證藥品質(zhì)量的可靠、安全、有效,才能確保GMP的可持續(xù)性。

這次GMP認證的通過跟大家的努力是分不開的，首先是領導對這次認證高度重視，其次是團隊合作，為著共同目標，大家各司其職，各自貢獻自已的力量，為達成目標努力。

                  醫(yī)用氧充裝擴建生產(chǎn)線